熔噴布細(xì)菌過濾設(shè)備試驗(yàn)影響因素

醫(yī)用外科口罩是由臨床醫(yī)護(hù)人員在有創(chuàng)操作過程中所使用，既是為保護(hù)患者，降低口罩佩戴者呼氣所攜帶的微生物進(jìn)入空氣環(huán)境，污染患者創(chuàng)面，也可以防止患者產(chǎn)生的污染性體液噴濺導(dǎo)致穿透口罩，威脅佩戴者。評(píng)價(jià)醫(yī)用外科口罩性能的一個(gè)重要參數(shù)是對(duì)微生物顆粒的過濾效率，YY0469-2011醫(yī)用外科口罩的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)口罩的細(xì)菌過濾效率規(guī)定了具體要求：細(xì)菌過濾效率（BFE）不低于95%[1]。

方法
1、樣品預(yù)處理
8批樣品，每批樣品分為兩組，預(yù)處理組和不處理組，預(yù)處理組的樣品放置在溫度為（21±5）?C、相對(duì)濕度為（85±5）%的環(huán)境中預(yù)處理至少4h。

2、試驗(yàn)用細(xì)菌懸液制備
將金黃色葡萄球菌接種在胰蛋白酶大豆肉湯培養(yǎng)基中，在（37±2）?C振蕩培養(yǎng)（24±2）。然后用1.5%的蛋白胨將上述培養(yǎng)物稀釋至約5×105CFU/mL濃度。

3、試驗(yàn)程序
試驗(yàn)系統(tǒng)為細(xì)菌過濾效率雙路采集系統(tǒng)。一側(cè)采集系統(tǒng)中不放樣品，作為陽性質(zhì)控測(cè)試組，另一側(cè)采集系統(tǒng)放入樣品，作為試驗(yàn)組。將通過采樣器的氣體流速控制在28.3L/min，向噴霧器輸細(xì)菌懸液的時(shí)間設(shè)定為1min，空氣壓力和采樣器運(yùn)行時(shí)間設(shè)定為2min，將細(xì)菌氣溶膠收集到胰蛋白酶大豆瓊脂上。
口罩細(xì)菌過濾效率計(jì)算公式：BFE=(C-T)/C×100%（式中C：陽性質(zhì)控平均值；T：試驗(yàn)樣品計(jì)數(shù)之和）。YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》[1]規(guī)定細(xì)菌過濾效率應(yīng)大于95%。

討論
新版YY 0469-2011標(biāo)準(zhǔn)中，采用了新型的細(xì)菌過濾效率實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)，在2004版?zhèn)鹘y(tǒng)實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)的基礎(chǔ)上進(jìn)行了創(chuàng)新性改進(jìn)，采用雙氣路同時(shí)對(duì)比采樣方法，即試驗(yàn)組和陽性對(duì)照組同時(shí)采集同一氣溶膠中的細(xì)菌數(shù)，這種同步采樣的方式提高了采樣的準(zhǔn)確性和試驗(yàn)效率，且新型測(cè)試系統(tǒng)整體采用負(fù)壓設(shè)計(jì)，能夠保證操作人員安全。
口罩對(duì)于防止醫(yī)院內(nèi)感染，特別是對(duì)于防止外科創(chuàng)口感染和內(nèi)科呼吸道感染非常重要。有調(diào)查結(jié)果顯示，使用普通紗布口罩需每天清洗滅菌使用才具有比較好的防護(hù)作用，但要求醫(yī)護(hù)人員每天清洗并高壓滅菌，未必都能做到，而一次性口罩因?yàn)槠浞奖阈栽谂R床上使用非常廣泛[4,5]。一次性口罩近來應(yīng)用越來越廣，但其細(xì)菌學(xué)結(jié)果令人擔(dān)憂，口罩內(nèi)含菌量高，外層含菌量亦高，較長(zhǎng)時(shí)間使用一次性口罩，呼吸氣霧容易濕透口罩，而口罩一旦潮濕，將喪失對(duì)細(xì)菌的隔離阻擋作用。

口罩細(xì)菌過濾效率測(cè)試儀

口罩細(xì)菌過濾效率測(cè)試儀用于測(cè)試在規(guī)定流量下,口罩材料對(duì)含菌懸浮粒子慮除的百分?jǐn)?shù)。采用雙氣路同時(shí)對(duì)比采樣方法，提高了采樣的準(zhǔn)確性，適用于計(jì)量檢定部門、科研院所、醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)以及其它相關(guān)部門對(duì)醫(yī)用外科口罩細(xì)菌過濾效率的性能測(cè)試。

符合標(biāo)準(zhǔn)
YY0469-2004、
YY/T 0969-2013、
ASTMF2100、
ASTMF2101、
EN14683等

技術(shù)參數(shù)
1.A路采樣流量：28.3L/min，分辨率：0.1L/min，精度：高于±2.5%
2.B路采樣流量：28.3L/min，分辨率：0.1L/min，精度：高于±2.5%
3.噴霧流量：(8～10)L/min，分辨率：0.1L/min，精度：高于±2.5%
4.蠕動(dòng)泵流量：(0.006～3.0)ml/min，分辨率：0.001ml/min，精度：高于±2.5%
5.A路流量計(jì)前壓力：(-20～0)KPa分辨率：0.01KPa，精度：高于±2.5%
6.B路流量計(jì)前壓力：(-20～0)KPa分辨率：0.01KPa，精度：高于±2.5%
7.噴霧流量計(jì)前壓力：(0～300)KPa，分辨率：0.1KPa，精度：高于±2.5%
8.環(huán)境溫度：(-40～99)℃，分辨率：0.1℃，精度：高于±2.5%
9.氣霧室負(fù)壓：(-90～-120)Pa，分辨率：0.1Pa，精度：高于±2.0%
10.柜體負(fù)壓：-50～-200Pa
11.數(shù)據(jù)存儲(chǔ)能力：>100000組
12.漩渦混勻器試管規(guī)格及數(shù)量：Φ16×150mm試管，八只
13.高效空氣過濾器特性：對(duì)0.3um以上粒子的過濾效率≥99.99%
14.氣溶膠發(fā)生器質(zhì)量中值直徑：3.0± 0.3μm，幾何標(biāo)準(zhǔn)差≤1.5
15.雙路6級(jí)Andersen：Ⅰ級(jí)>7μm，Ⅱ級(jí)4.7-7μm，
16.采樣器捕獲粒徑：
Ⅲ級(jí)3.3-4.7μm，Ⅳ級(jí)2.1-3.3μm，Ⅴ級(jí)1.1-2.1μm，Ⅵ級(jí)0.6-1.1μm
17.氣霧室規(guī)格：60cm（長(zhǎng)）×8.5 cm（直徑）× 3cm（厚）
18.陽性質(zhì)控采樣器粒子總數(shù)：2200±500c服
19.負(fù)壓柜通風(fēng)流量：≥5m3/min
20.負(fù)壓柜門尺寸：1000×730mm
21.主機(jī)尺寸：1180×650×1300mm（W×D×H）
22.支架尺寸：1180×650×600mm（W×D×H），高度在10厘米內(nèi)可調(diào)
23.儀器噪聲：<65dB(A)
24.整機(jī)重量：約150kg
25.工作電源：AC220V±10%，50Hz  功耗：<1500W

主要配置：
1：負(fù)壓試驗(yàn)箱一臺(tái)
2；試驗(yàn)架一套
3：蠕動(dòng)泵一套
4：流量傳感器兩套
5：漩渦混勻器一套
6：氣溶膠發(fā)生器一套
7：氣體采集傳感器兩套
8；測(cè)控計(jì)算機(jī)一套
9：試驗(yàn)軟件一套
10：惠普彩色噴墨打印機(jī)一套